Sterilitet refererer til sannsynligheten for overlevelse av en enkelt mikroorganisme etter sterilisering, også kjent som sterility assurance level (SAL), vanligvis uttrykt som 10-n. For øyeblikket er konsensus at SAL10-6 er steril.
Vanlige steriliseringsmetoder inkluderer: høytrykksdampsterilisering, plasmasterilisering av hydrogenperoksid, sterilisering av etylenoksid, sterilisering med ioniserende stråling og tørrvarmesterilisering.
Sammenligning av steriliseringsmetoder, prinsipper, anvendelser, fordeler og ulemper
1. Høytrykksdampsterilisering
Prinsipp: Drep mikroorganismer hovedsakelig ved irreversibelt koagulering og denaturering av enzymer og proteiner i mikroorganismer.
Bruksområde: Brukes hovedsakelig til å behandle vann, legemidler, regulert medisinsk avfall og ikke-porøse gjenstander hvis overflater er direkte utsatt for damp. For perforerte laster og instrumenter er den typiske steriliseringstemperaturen og -tiden 132-135 grader i 3-4 minutter. Vanlige steriliseringstemperaturer er 121 grader og 132 grader.
Fordeler: ikke-giftig og miljøvennlig, prosessen er enkel å kontrollere og overvåke, steriliseringen er rask og effektiv, steriliseringsprosessen er minimalt påvirket av organisk eller uorganisk forurensning, steriliseringssyklustiden er kort, og den kan effektivt trenge inn i instrumentpakke og instrumenter av lumentype.
Ulemper: skade på varmefølsomme instrumenter, gjentatt steriliseringseksponering vil skade presisjonskirurgiske instrumenter, og kan forårsake instrumentrust på grunn av våte pakninger, potensiell skåldingsrisiko.
2. Hydrogenperoksid plasmasterilisering
Prinsipp: Hydrogenperoksidplasma har høy oksidativ aktivitet og dreper mikroorganismer ved å ødelegge cellulære proteiner, enzymer og nukleinsyrer.
Bruksområde: Brukes til sterilisering av medisinsk utstyr som er ustabilt overfor varme og fuktighet.
Fordeler: trygt og miljøvennlig, ingen giftige rester, steriliseringssyklus på 28-75 minutter, ikke behov for analyse, egnet for sterilisering av varme- og fuktfølsomme gjenstander, enkel å betjene, installere og overvåke, og kompatibel med de fleste instrumenter.
Ulemper: Ikke egnet for papirfibre, bomull og lin, flytende gjenstander, størrelsen på steriliseringshulen er liten (50 ~ 270 L), ikke egnet for endoskopi eller instrumenter med smal lumen, trenger å bruke syntetisk emballasje (som polypropylenemballasje) eller polyolefinrørposer, etc.), kan hydrogenperoksid være giftig ved doser høyere enn 1 ppm.
3. Sterilisering av etylenoksid
Prinsipp: Etylenoksid induserer celledød ved å alkylere proteiner, DNA og RNA, og forhindrer irreversibelt normal cellemetabolisme og replikasjon.
Bruksområde: brukes til høyrisikoartikler som ikke er motstandsdyktige mot fuktighet og varme.
Fordeler: Det kan sterilisere varmefølsomt og fuktfølsomt medisinsk utstyr uten skadelige effekter på materialene, kan effektivt trenge inn i emballasjematerialer og lumen-type enheter, enkeltdoseboks og negativtrykkdrift, redusere risikoen for gasslekkasje, lett å bruk og overvåking, kompatibel med de fleste instrumenter.
Ulemper: høye kostnader, potensiell skade på pasienter og medisinsk personell. Det må analyseres i lang tid for å fjerne den resterende etylenoksidgassen. Sterilisatoren er liten i størrelse (110-250L), giftig, kreftfremkallende og brannfarlig. Tanken må oppbevares i et eksplosjonssikkert oppbevaringsskap, som krever en lang steriliseringssyklus og analysetid.
4. Sterilisering av ioniserende stråling
Prinsipp: Strålen som sendes ut av radioisotopen kobolt 60 brukes som en effektiv steriliseringsfaktor. Strålen kan få celler til å generere frie radikaler, ødelegge normal metabolisme og deretter føre til inaktivering av mikroorganismer.
Bruk: Lavtemperatursterilisering brukt på mange medisinske produkter (som vevstransplantasjon, legemidler, medisinsk utstyr).
Fordeler: Den kan utføres ved romtemperatur uten spesielle krav til temperaturmiljøet, steriliseringen er jevn og grundig, hastigheten er høy, og den kan betjenes kontinuerlig. Egnet for sterilisering i stor skala.
Ulemper: høye kostnader for sterilisering, noen produkter kan endre egenskapene etter stråling, vær oppmerksom på sikkerhetsproblemer.
5. Sterilisering med tørr varme
Prinsipp: Bakteriedød er forårsaket av høytemperaturoksidasjon av cellulære komponenter.
Bruk: For materialer som ikke er motstandsdyktige mot fuktig varme eller som ikke kan penetreres av fuktig varme (f.eks. pulver, petroleumsprodukter, skarpe redskaper). De vanligste tidene og temperaturene er 170 grader og 60 minutter, 160 grader og 120 minutter, og 150 grader og 150 minutter.
Fordeler: giftfrie, miljøvennlige, tørre varmeskap er enkle å installere, relativt lave driftskostnader, kan penetrere materialer, ikke-korrosive for metaller og skarpe ting, etc.
Ulemper: Hastigheten på steriliseringsvarmepenetrering og mikrobiell dreping er langsom, og sterilisering er tidkrevende. Høye temperaturer er ikke egnet for de fleste materialer.
I tillegg til de ovennevnte steriliseringsmetodene, involverer medisinsk/farmasøytisk sterilisering også andre steriliseringsteknikker, som pereddiksyresterilisering, ozonsterilisering, ultrafiolett bestrålingssterilisering, mikrobølgesterilisering, filtreringssterilisering, etc.