Hvilket farmasøytisk utstyr er nødvendig for å produsere influensavaksiner?

Hvert år forårsaker sesongbasert influensavirusinfeksjon på 3-5 millioner alvorlige tilfeller og 290, 000-650, 000 dødsfall over hele verden, som utvilsomt er et stort tap for menneskets samfunn og katastrofale. Bare ved å la menneskekroppen gjenkjenne influensavirus så tidlig som mulig, kan vi forhindre infeksjon. Influensavaksine er en effektiv måte å forhindre influensa på.

Moderne prosessløsninger for influensavaksiner

Selv om kyllingembryokulturinfluensavirusmetoden ble utviklet tidligere, kan denne typen vaksine forårsake allergiske reaksjoner i mottakeren, og kontinuerlig viruspassasje kan gi uventede antigene stedsmutasjoner, noe som igjen fører til antigene forandringer og reduserer vaksinens effekt.

På slutten av 1950-tallet ble cellekulturbasert vaksineproduksjonsteknologi utviklet. Vanlige brukte celler inkluderer kyllingembryo -celler, MDCK (hjørnetann nyresceller), Vero -celler (grønne ape -nyresceller), etc. Utviklingen av influensavaksiner har gradvis forskjøvet seg fra tradisjonelle kyllingembryokulturmetoder til cellekulturmetoder.

Forberedelsesprosess (celle) flytskjema for inaktivert influensavaksine

Vet du da hvilket farmasøytisk utstyr som trengs for å produsere influensavaksiner?

1. Cellekulturutstyr

• Cellekultur bioreaktor:Gir et passende vekstmiljø for celler, kan kontrollere parametere som temperatur, pH -verdi, oppløst oksygen og kulturceller i stor skala nøyaktig.
• Karbondioksid inkubator:Brukes til småskala cellekultur eller cellegjenvinningsoperasjoner, for å opprettholde karbondioksidkonsentrasjonen, temperaturen og fuktighetsforholdene som kreves for cellevekst.
• Omvendt mikroskop:Brukes til å observere morfologi, vekststatus og vedheft av celler osv., For å oppdage problemer som cellepatologi og forurensning omgående.

2. Viruskultur og samlingsutstyr

• Biosikkerhetsskap: Gir et trygt driftsmiljø under virusinokulering og kultur for å forhindre lekkasje av virus og operatørinfeksjon.
• Sentrifuge:Brukes til å skille celler og kulturvæske når du høster cellekulturer og samler supernatant som inneholder virus.

3. Virusrensing og forberedelsesutstyr

• Ultrafiltreringssystem: Konsentrer og fjern urenheter fra virusvæsken for å presisere viruset foreløpig.
• Kromatografisystem: Bruk en rekke kromatografiteknikker for å rense viruset ytterligere for å forbedre vaksinenes renhet og immunogenisitet.
• Frys tørketrommel: For influensavaksiner som må frysetørket for lagring, frys vaksinepreparatet ved lave temperaturer, og fjern deretter fuktighet gjennom sublimering for å lage frysetørkede vaksiner

4. Vaksineforberedelse og fyllingsutstyr

• Væskeforberedelsestank:Brukes til å blande den rensede virusvæsken med tilsetningsstoffer som adjuvanser og konserveringsmidler for å fremstille vaksinepreparater som oppfyller kvalitetsstandarder.
• Fyllingsutstyr:Fyll opp vaksinepreparater nøyaktig i emballasjebeholdere som hetteglass og ampuller.

Nedenfor er Marya Vaccine Filling Machines and Preparations System, klikk på bildet for å få flere detaljer.

5. Hjelpe- og støtteutstyr

• Rent vannbehandlingssystem: Gi renset vann som oppfyller kvalitetsstandarder for forskjellige koblinger som cellekultur og vaksineproduksjon. Det brukes til å fremstille kulturmedium, rengjøringsutstyr og redskaper osv. For å sikre at produksjonsprosessen ikke er forurenset av urenheter og mikroorganismer.
• Aseptisk isolasjonssystem: Brukes til å gi et strengt kontrollert fyllmiljø for å beskytte og isolere operatører og medisiner
• Injeksjonsvannbehandlingssystem: Hovedsakelig brukt til vannrensing, desinfeksjon, sterilisering, lagring, distribusjon og overvåking, etc. gir vann for injeksjon (WFI) som oppfyller kvalitetsstandarder for medikamentforberedelsesprosess.

6. Testutstyr

• Lysinspeksjonsmaskin:Hovedsakelig brukt til å sjekke om det er fremmedlegemer, urenheter, bobler, sprekker og andre feil i gjennomsiktige flasker eller injeksjoner.
• Lekkasjedetektor:Hovedsakelig brukt til lekkasjdeteksjon av farmasøytiske emballasjeflasker, ampuller, infusjonsposer osv. For å sikre kvaliteten og sikkerheten til medisiner.

7. Emballasjemaskin

Etter at vaksinen er produsert og fylt, må den pakkes i henhold til utførelsen av vaksinen. Derfor er blistermaskiner, kartoneringsmaskiner, innpakningsmaskiner, sakspakning og palleteringsmaskiner også nødvendig utstyr.

Marya Pharmaceutical Engineering & Project Company er en profesjonell leverandør av Sterile Pharma Solution for Vaccine Production Company.

Marya hetteglass vasking tørking fyll stopping av cappinglinje er en perfekt fyllingslinje for vaksinefylling. Marya hetteglassfyllingslinjen er helautomatisk med CIP/SIP -funksjon. Dessuten er hetteglassfyllingslinjen utstyrt med en aseptisk isolator, gir et stabilt sterilt miljø for vaksinefylling.

Foruten hetteglassfyllelinjen, kan Marya også gi vannbehandlingssystemløsning, forberedelsessystemløsning, rent romløsning og annen farmasøytisk maskinoppløsning. For ytterligere samarbeid, send oss ​​ditt krav nå.

Hot Tags:Vannbehandlingssystem, Farmasøytisk frysetørker, Hetteglassfyllingsmaskin, PFS -fyllingslinje, Forberedelsessystem, Aseptisk isolator