1. Forord
Farmasøytisk renrom, også kalt ren plante, er et rom for menneskelige aktiviteter der luftrensligheten når et spesifisert nivå. Funksjonen er å kontrollere forurensning av levende partikler (for eksempel encellede alger, sopp, protozoon, bakterier, virus, etc.) og partikler (støvpartikler). Gulvproduksjon har vært et grunnleggende krav i legemiddelindustrien siden implementeringen av GMP i farmasøytisk industri. GMP krever at renromsgulvet skal være laget av harde materialer, god integritet, glatt og flatt, ikke-sprekkende, slitebestandig-og slagfast, ikke lett å akkumulere statisk elektrisitet, lett å rengjøre og desinfiserer og-korrosjonsbestandige materialer. Sprekking og fukttetting av bakken bør tas hensyn til under bruk, spesielt på store områder. For tiden inkluderer de mye brukte gulvmaterialene i kinesisk farmasøytisk industri hovedsakelig uelastisk grunn, belagt grunn og elastisk grunn, etc. Det følgende introduserer hovedsakelig noen vanlige gulvmaterialer og kontrollpunktene i byggeprosessen.
2. Terrazzogulv
Terrazzogulv er et slags uelastisk gulv, som har egenskapen god integritet, god mekanisk styrke, slitestyrke, motstand mot kraftig trykk, anti-statisk og lett å rengjøre. Men hvis vi observerer terrazzo-overflaten mikroskopisk (som vist i figur 1), selv om overflaten er polert, kan mikrober og støvpartikler skjule seg i gapet, så gulvet må vokses etter polering. Terrazzo bruker vanligvis i verkstedet som renslighetsnivået er lavt (hundre tusen klasse rent område), slik som solid forberedelsesverksted, råvaremedisin (raffinering, baking, pakking) verksted.
Due to the elasticity lack of terrazzo floor, when the concrete base layer cracks, it will spread to the surface, so the management should be strengthened during construction. Terrazzo's main structure is shown the figure 2. Construction process of terrazzo mainly includes basic treatment→leveling layer construction→fixing dividing strip→plastering terrazzo surface→polishing→waxing.

Vanlige feil og konstruksjonskontrollpunkter for terrazzo i byggeprosessen
2.1 Grunnuthuling
Hovedårsaken er at terrazzoen har mange lag på bakken, forskjellige tider, forskjellige materialer og feil håndtering, noe som kan påvirke bindingen og forårsake uthuling, spesielt det store-hullet med sprekker vil ha stor innvirkning på livet til terrazzoen. Hulhet er hovedsakelig manifestert i: den utilstrekkelige bindingen mellom overflatelaget og basislaget forårsaker hul. Den utilstrekkelige bindingen mellom overflatelaget og utjevningslaget forårsaker hul.
Hovedårsaken er at grunnlaget ikke er rengjort nok, slik som aske, rester og andre tilsetninger, som alle kan påvirke bindingen av to lag. Det kan sees at rengjøringen av grunnlaget må være forsiktig, noe som er en viktig faktor som påvirker bindingen.
2.2 Delingslist brudd
Delingslist skal bruke kobber og glasslist. Men under det tunge trykket eller ekspansjonen og sammentrekningen vil glassstrimmelen samtidig knekke og føre til at mikrober vokser inni. Så skillestripene i rent rom bruker vanligvis kobber. Hovedårsaken til brudd på skillebåndet er at høyden på selve skillebåndet er inkonsekvent og overflatelaget er ujevnt. Derfor bør høyden justeres ved montering av skillelist, og feilen bør rettes i tide.
2.3 Overflate pulverisert etter voksing
Hensikten med voksing er å gjøre terrazzogulvet lysere, glattere og vakrere, og er lett å vedlikeholde og rengjøre på grunn av en tynn voks på overflaten samtidig. Ved voksing vil feil overflatebehandling forårsake pulverisering, noe som alvorlig vil påvirke rensligheten til verkstedet. Hovedårsaken til pulverisering er at overflatelaget ikke er helt tørt og det fine steinpulveret på overflaten ikke renses. For å fjerne overflaterester av sementmørtel og fint steinpulver, før voksing, kan vi strø 10 prosent oksalsyreløsning jevnt på overflaten, deretter gni den lett med oljestein og skyll den av med vann, etter at bakken er tørr , kan voksing utføres.
3. Selvutjevnende-epoksygulv
Epoksy selv-utjevnende belegg bruk epoksyharpiks som beleggfilm-dannende materiale, og ved å tilsette herdemiddel, ikke-flyktig reaktivt fortynningsmiddel, tilsetningsstoffer, pigmenter og fyllstoffer for å lage et løsemiddel{{ 3}}gratis høy-belegg med høy ytelse.
Filmdannende-prosessen med epoksybelegg på -selvnivå er en slags kjemisk filmdannende-metode. Først belegg den løselige lavmolekylære epoksyharpiksen på overflaten av substratet, deretter forårsaker intermolekylære reaksjoner ytterligere økning i molekylvekt eller kryss-binding for å danne en seig malingsfilm. Epoksy-selvnivellering har ikke bare fordelene med terrazzogulv, men har også fordelene med mer korrosjonsbestandighet, slitestyrke og enklere rengjøring, som kan oppfylle kravene til høyere renslighetsnivåer, så det brukes mest i klasse 10000 og klasse 100 renrom. Selvnivellering av epoksy- er akseptert av mange farmasøytiske industrier innenlands og ombord nå og brukes alltid i verksteder for vanninjeksjon, fryse-tørket pulverinjeksjonsverksted og verksted for biologiske produkter.
The construction of epoxy self-leveling coating is relatively mature, it mainly includes basic layer inspection and treatment→brush primer→putty repair→scrape the surface layer→waxing maintenance→construction and acceptance. (figure 3)

Konstruksjonspunkt og teknologikontroll av selvnivellering av epoksy-
3.1 Grunnleggende laghåndtering
Grunnlaget for selvutjevnende-epoksygulv er sementmalt. Den opprinnelige sementbakken er full av hull, og disse hullene inneholder vann og alkaliske stoffer, så vi trenger en forbehandling av bakken før konstruksjon, ellers vil selvutjevnende epoksygulv- forårsake blemmer, bleking, sprekker og til og med avskalling . Den grunnleggende lagspesifikasjonen og indeksen etter poleringsbehandling skal oppfylle følgende indeks:
Sjekk varen | Fuktighetsinnhold | Intensitet | Flathet | PH | Overflatesituasjon |
Akseptabel indeks | Mindre enn eller lik 9 prosent | >21.0MPa | Mindre enn eller lik 3 mm/m | <> | Ingen sand, ingen sprekker, ingen olje, ingen groper |
Fuktighetsinnholdet i grunnlaget har stor innflytelse på belegget. Hvis fuktighetsinnholdet er for høyt, vil det oppstå bobler (Figur 4). Derfor anbefales det å legge et fuktsikkert-sjikt under gulvet under grunnkonstruksjonen.

Cement ground will shrink to a certain amount during the coagulation process, so it is inevitable that a considerable number of cracks will occur. For the cracks which is not occurred from hollow problem, simply cut a V-shaped groove in the direction of the cracks and fill it with epoxy grout, paste a layer of glass fiber cloth on the surface, and finally fill it with epoxy grout. That's can meet the construction requirements. If the cement ground occurs serious ground hollowing problem, straightly cutting the ground and filling the hollow with cement, solving hollow fundamentally.
3.2 Byggemiljø
Konstruksjonsmiljøet har stor innflytelse på kvaliteten på selvutjevnende epoksy-, konstruksjonsmiljøets temperatur bør være over 10 grader, aminherdemidler brukes vanligvis i gulvbelegg, reaksjonen mellom epoksygruppe og amingruppe er veldig langsom under 10 grader, i utgangspunktet ingen reaksjon under 5 grader. Og overflatetemperaturen til primeren bør være mer enn 3 grader høyere enn miljøets duggpunkt. Hvis denne betingelsen ikke er oppfylt, på den ene siden, er overflaten av underlaget lett å kondensere, noe som resulterer i dårlig vedheft av bakbelegget. På den annen side, etter maling er det en vannfilm på kondensen på overflaten før malingsfilmen er tørr, noe som forårsaker overflatedefekter. Spesielt for finish, i denne situasjonen, reagerer vanndamp lett med aminherderen i malingen, noe som forårsaker noen defekter som lav glans på beleggfilmoverflaten, tåkete, hvitaktig, klebrig, oljeaktig, lav hardhet, noe som i stor grad reduserer effekten av overflatedekorasjon og forårsake omarbeid i alvorlige tilfeller.
3.3 Sluttstrøk bør ikke bare ta hensyn til utjevningsegenskapen, men også sikre jevnheten til fyllstoffet under konstruksjonen. Teoretisk sett, jo lavere viskositet eller jo tykkere belegget er, desto bedre utjevningsegenskap. Vi kan bruke en passende mengde løsemiddel for å forbedre utjevningen av sluttbelegget, men under konstruksjonsprosessen avtar fyllstoffet i sluttbelegget gradvis, noe som forårsaker lav overflatehardhet og dårlig slitestyrke. Derfor er det viktig å velge et passende herdemiddel. Vanlige herdere kan ikke fullt ut oppfylle kravene til produktet. Vanligvis er de sammensatt med modifiserte herdemidler, og det utfelles ikke noe fritt amin under herdeprosessen. For tiden er mye brukte herdemidler i epoksyharpiksgulv polyamidherdere og modifiserte alifatiske aminherdere.
3.4 Bruk av tid etter bygging
På grunn av ulike årstider er normal brukstid etter bygging forskjellig. Vinter: gangbar i 3 dager, lett belastning i 6 dager, normal bruk i 10 dager; Vår og høst: gangbar i 1 dager, lett belastning i 4 dager, normal bruk i 7 dager; Sommer: gangbar i 18 timer, lett belastning i 2 dager, normal bruk i 5 dager.
4. Plastgulv
Comparing with other flooring, the characteristics of plastic floor are good fire resistance, good sound absorption, impact resistance, slightly elastic, reduce fatigue on long-time stand operation work, but the cost is more expensive, pharmaceutical industries can choose appropriately according to their own process requirements. Generally used plastic floor materials are vinyl plastic board, PVC soft board, PVC semi-rigid board and polyurethane floor coating. Main process of elastic ground construction includes basic treatment → snapping the line → trial paving → brushing the base glue → paving the plastic floor → paving the plastic skirting board → polishing and waxing.
Byggeprosessen av plastgulv er relativt enkel. Defektene og årsakene som er enkle å produsere under byggeprosessen er som følger:
Analyse av mangler og årsaker til plastgulv i byggeprosessen
Defekter | Årsaker |
Slipt hul | ① The surface is not flat, the base layer is not dry enough or the cleaning is not clean enough. |
Sandfremspring | Grunnlagsrengjøring er ikke rengjøring |
Ingen fast binding | ① The moisture content of the foundation is greater than 6 percent , and the air humidity of the construction site is greater than 75 percent , which reduces the viscosity of the glue |
Spalte av forskyvning | ① Different plate sizes |
Ingen ren grunn | ① When laying the plastic board, the glue is too thick, and the glue overflow after the paving is not cleaned up, resulting in more glue marks |

5. Sommerlig
Under bruk av bakken må den ikke bare oppfylle prosesskravene til renrommet, men må også være holdbar. Dette er direkte relatert til modellvalg av gulvmaterialer og kvalitetsovervåking i byggeprosessen. For tiden er det ingen perfekte bakken materialer i Kina kan oppfylle alle krav. Farmasøytiske selskaper bør ta en helhetlig vurdering i GMP-krav, prosessspesifisitet, bruk av materialers levetid, om konstruksjonen er enkel eller ikke, pris, kilde, konstruksjonsteknologinivå osv. Å ta et fornuftig valg, konstruksjon og bruk i henhold til forskjellene på materialers ytelse.

