Farmasøytisk løsningsformuleringssystem

Introduksjon

Som et kjerneutstyr i den farmasøytiske produksjonsprosessen har det automatiske flytende formuleringssystemet blitt en uunnværlig nøkkelenhet innen aseptiske legemidler, basert på sine tekniske fordeler med høy automatisering, presisjon og sterilitet. Dens kjernefunksjoner dekker hele prosessen med flytende formulering, som minimerer risikoen for menneskelig forurensning og oppfyller perfekt de strenge kravene til aseptiske legemidler for produksjonsmiljøet og prosessen.

Ytelsesegenskaper

1. Formuleringssystemet samsvarer fullt ut med cGMP-krav under designfasen, og både maskinvarematerialer og prosessoppsett oppfyller de strenge standardene til farmasøytisk industri.

2. Systemet vedtar en svært integrert design, og integrerer kjerneenheter som væskeberedningstanker, blandeenheter, filterkomponenter, overføringspumper, online deteksjonsinstrumenter (f.eks. strømningsmålere, trykkmålere) og kontrollsystemer i en integrert modul.

3. Systemet er utstyrt med et komplett automatisert datainnsamlings- og registreringssystem (som samsvarer med FDA 21 CFR Part 11 elektroniske registreringsspesifikasjoner), som kan-registrere nøkkelparametere i sanntid.

4. Systemet følger strengt "ingen dødvinkel"-prinsippet i konstruksjonsdesign: Væsketilberedningstanken har en bueformet bunn og glatt grensesnittdesign for å unngå områder som er utsatt for materialakkumulering som rette vinkler og fordypninger.

5. Et integrert, automatisert CIP-system utfører automatisk rengjøringsprosedyrer og overvåker nøkkelparametere (f.eks. konduktivitet) i sanntid- for å verifisere rengjøringseffektiviteten.

6. Systemet er utstyrt med en automatisert SIP-funksjon som utfører in-situ dampsterilisering. Den kontrollerer automatisk steriliseringstemperatur og -tid, med fullstendig datalogging av hele syklusen.

Produktparametere
 

Populære tags: farmasøytisk løsning formuleringssystem, Kina farmasøytisk løsning formulering system leverandører, produsenter, fabrikk