Introduksjon
For å redusere menneskelige feil og potensielle kvalitetsrisikoer i produksjonen sterkt, brukes et pålitelig CIP -system og SIP for å redusere/ eliminere restmaterialer i vannsystem eller flytende blandingssystem for effektivt å fjerne organiske forhold som kreves av mikrobiell reproduksjon, kontrollere mikroorganismeforurensning i utstyr til et visst nivå og realisere repeterbarhet og effektivitet som kreves av GMP. For injeksjonsvæskblandingssystem kan vaskemetoden deles inn i tre former:
1. Manuell rengjøring: for eksempel manuell demontering av filter, filterelement, slange osv., Som rengjøreffekt kan garanteres. Men dette hører til ustabil håndteringsmetode, og repeterbarhet og effektivitet kan derfor ikke garanteres.
2. Semi -automatisk rengjøring: Ultralydteknologi brukes til å rengjøre filter og annet tilbehør. Den tilhører stabil håndteringsmetode og kan i utgangspunktet sikre repeterbarhet og effektivitet.
3. Helt automatisk rengjøring: Det automatiske MAN-maskin-grensesnittkontrollsystemet overfører perfekt manuell rengjøringsprosess til automatisk program, kontrollerer CIP-systemet for å fullføre rengjøring av flytende blandingstankkropp, leveringspumpe, filter og rørledning automatisk med stabilitet, effektivitet og repeterbarhet.
Ytelsesegenskaper
1. Rengjøring på plass
CIP -systemet er designet, produsert og akseptert i strengt samsvar med relaterte krav i Pharmacopoeia fra Folkerepublikken Kina 2010, ståltrykkskip og stålsveiset atmosfærisk trykkfartøy.
CIP -dyse er designet som forlengelsestype. Når dysen ikke brukes, trekkes den tilbake til kar til det er flush med karvegg for å redusere interferens til drift. Under CIP pumpes rengjøringsvæske til dysen, og luft-til-åpent kontroller skyver den tilbaketrukne dysen til CIP-driftsposisjonen. Etter i posisjon blir dysen kjørt hydraulisk for å rotere og spraye overflaten på hele utstyret. Det hydrauliske trykket under drift kan være 20-80 psig. Når CIP er ferdig, trekker justeringen av luft-til-nærliggende ekstern posisjon trekker dysen til den opprinnelige posisjonen.
Dysen har to typer, lang type egnet for kar med tynne og tykke vegger og vanlig type. Dessuten har den to kontrollmodus, dvs. luft-åpent og luft-til-nær. Denne typen uttrekkbare dyse trenger ikke å monteres og flyttes før og etter rengjøring, og utøver ingen innflytelse på operasjoner, for å sikre riktig plassering av dysen hele tiden og tilpasse seg PLC -kontrollen enkelt. Den kan brukes til isolerte rørledninger og er motstandsdyktig mot korrosjon av CIP -rengjøringsvæske. Systemet er utstyrt med en visuell dyseposisjon for å sikre fullstendig rengjøring.
CIP -systemprosessflyt
Grunnleggende prosessstrøm av CIP-system er som følger: Foreløpig rengjøring- Syklisk oppvarming- syklisk vasking- Driftstilstanden til systemet overvåkes i sanntid, data blir registrert og oppbevares og funksjoner for selvtest, sammenlåsing og alarm er tilgjengelige for å forhindre forurensning til andre systemer under rengjøring.
2. damping på plass
Krav til SIP fuktig varme sterilisering:
1). Mettet damp har den sterkeste gjennomtrengeligheten, og forholdet mellom temperatur og trykket til mettet damp er det mest stabile. Under kondensering overføres den frigjorte varmen til elementer som skal steriliseres, som vil bli oppvarmet og utløse hydrering av mikroorganisme for å akselerere død av mikroorganisme.
2) Løsningens preparatsystem må bære trykket med indre damp, hvorav sikkerheten må garanteres.
3) Løsningsforberedelsessystemet er utstyrt med dampjakke og termisk isolasjon for å kontrollere temperaturen.
4) Løsningsforberedelsessystemet skal være utstyrt med en riktig dampfelle i en spesifisert stilling for å sikre jevn drenering av alt kondensatvann i tanken og rørledningene.
5) Løsningsforberedelsessystemet skal settes opp med et temperaturkontrollpunkt og et trykkkontrollpunkt i den spesifiserte posisjonen.
6) Løsningsforberedelsessystemet er utstyrt med en syklisk tidtaker og trykkstabilisator.
7) Det flytende blandingssystemet skal utformes ved seksjonssterilisering basert på kundens krav.
Viktige faktorer for dampsterilisering inkluderer
Ved utforming av dampsterilisering blir vanligvis tyngdekraftsforskyvning, pre-vakuumprosess, pulsprosess eller drenering vanligvis vedtatt for å tømme kald luft inne i systemet i steriliseringssyklus siden kald luft kan tvinge temperaturreduksjonen til at deler skal steriliseres og forhindre damp fra å trenge gjennom hele overflaten under sterilisering. Utformingen av dampsteriliseringssyklus avhenger av volum, struktur og utforming av systemet som skal steriliseres, noe som kan påvirke dreneringseffekten av kald luft. Så tømming, intermitterende pulserende eller gjennomstrømningsmetode kan velges for å tilfredsstille forskjellige behov og omfanget av temperatur og F 0 verdi kan også bestemmes samtidig.
Populære tags: CIP- og SIP -system, China CIP og SIP -systemleverandører, produsenter, fabrikk
