Koblingsproduksjonslinjeisolator

Introduksjon

Koblingsproduksjonslinjeisolatorsystemet er integrert installert på den sterile fyllemaskinen eller annet utstyr for å danne en kontrollert innkapsling eller barriere som fullstendig isolerer operatører og produkter. Ved å utstyre dette systemet for steril fylling vil risikoen for medikamentkontaminering effektivt reduseres og kvaliteten på medikamentene bli kraftig forbedret.

Ytelsesfunksjoner

1. Omfattende produktportefølje: isolasjonssystemer for vanninjeksjon, pulverinjeksjon, forhåndsfylte sprøyter og sterile pulverproduksjonslinjer.

2. Stabilt og pålitelig miljø: pålitelig og stabilt klasse A-miljø, som oppfyller kravene til cGMP, FDA, ISO, ISPE og farmakopé.

3.Ny VHPS-teknologi: det nyeste H2O2-steriliseringssystemet, som kan oppnå rask sterilisering, kontrollere konsentrasjonen og metningen av H2O2, med god steriliseringsreproduserbarhet.

4.Intelligent kontrollsystem: Siemens PLC+IPC kontrollsystem; intelligente alarmer for trykk, H2O2-løsningskonsentrasjon, temperatur og fuktighet, lufthastighet og andre overvåkingsparametere; systemet har tilgangskontroll på flere-nivåer; overholde FDA 21 CFR del 11-kravene.

5.Uavhengig temperatur- og fuktighetskontrollmodus: med det integrerte uavhengige klimaanlegget kan det innse at den interne temperaturen og fuktigheten i kammeret ikke påvirkes av det ytre miljøet.

6.MOCK-UP: komplett verifiseringstjeneste for tremodeller, kvalifisering for ergonomisk drift og 3D-modellvisning midt i prosjektet.

7. Støtte for utvikling av steriliseringsprosesser: kvalifiserings- og valideringstjenester for utvikling av steriliseringssyklusen av hele prosessen kan tilbys.

8.Tilpasning: støtte tilpasset isolasjonssystemdesign, og gi systematiske lukkede isolasjonsløsninger og CE-sertifiseringstjenester.

9. Integrert overvåkingssystem: integrerte overvåkingssystemer for temperatur og fuktighet, differensialtrykk, lufthastighet, H2O2-konsentrasjon, optisk gitter, partikler og luftbårne levedyktige bakterier, etc.

10.Flere sterile overføringsløsninger: flere og kombinerte sterile overføringsløsninger er tilgjengelige for å møte kundenes mangfoldige produksjonsbehov.

11. Fullstendig livssyklusstøtte: dekker rådgivning, prosjektdesign, design av installasjonsskjema og verifikasjonsdesign, etc.

12. Trådløs hanskelekkasjedetektor: fler-leder kablet hanskelekkasjedetektor eller trådløs hanskelekkasjedetektor er valgfritt.

13.CDCV-tjeneste: utvikling av steriliseringssyklus, valideringsstudier og tjenester.

Teknisk parameter

Populære tags: kobling produksjonslinje isolator, Kina kobling produksjonslinje isolator leverandører, produsenter, fabrikk