Sterilitetstestisolator
Sterilitetstestisolator

Sterilitetstestisolator

Sterilitetstestisolator brukes hovedsakelig for beskyttelse av nøkkelprosesser som aseptisk testing, aseptisk produktdispensering, osv. Det er et utstyr for -maskinseparasjon som oppfyller kravene til klasse A-miljø.
Sende bookingforespørsel

Introduksjon

 

Sterilitetstestisolatorbrukes hovedsakelig til beskyttelse av nøkkelprosesser som aseptisk testing, aseptisk produktdispensering, etc. Det er et-renseutstyr for maskinseparasjon som oppfyller kravene i klasse A-miljø. Det kan redusere bakgrunnsmiljøkravene, forbedre påliteligheten til testresultatene, overholde den kinesiske GMP og den kinesiske farmakopéen samt EU GMP/FDA cGMP/USP-NF-kravene, og kan brukes til "kontinuerlig" eller "batch"-drift.

           Sterile Isolator 2                                   Sterile Isolator 1

                                                                                        

Ytelsesfunksjoner

 

1. Ny VHPS-teknologi: den kan kontrollere konsentrasjonen og metningen av hydrogenperoksid, god reproduserbarhet av sterilisering og forkorte kammersteriliseringstiden;

 

2. Modulær design: inkludert overføringskammer, operasjonskammer, bakterieoppsamler og andre funksjonelle moduler og konfigurasjoner, lett å installere og transportere;

 

3. Intelligent kontrollsystem: tar i bruk Siemens PLC+IPC-kontrollsystem, trykk, hydrogenperoksidløsningskonsentrasjon, omgivelsestemperatur og fuktighet, vindhastighet og andre overvåkingsparametere, for å realisere intelligent alarm, systemet har multi-myndighetskontroll, i tråd med FDA 21 CFR del 11-kravene;

 

4. Gi CDCV-tjenester: utføre steriliseringssyklusutvikling, valideringsforskning og -tjenester;

 

5. Trådløs hanskelekkasjedetektor: kan matches med integrert hanskelekkasjedetektor eller trådløs hanskelekkasjedetektor;

 

6.Energisparing og forbruksreduksjon: optimalisert design av luftstrømbehandlingssystemet, 8 timers kontinuerlig drift energiforbruk med 20 %;

 

7. Sann-overvåking av dørstatus: online overvåking av døråpningsstatus, kontinuerlig overvåking av dørgasstetningsstatus;

 

8.Dekomponeringsfilter: eksos kan utstyres med nedbrytningsfilter kan effektivt forkorte nedbrytningstiden etter sterilisering av hydrogenperoksid, og effektivt redusere nivået av restkonsentrasjonen av sterilisering;

 

Teknisk parameter

 

Materialer inne i kammeret

316L eller PTFE

Beskyttelsesnivå

OEB5 beskyttelsesnivå

Kammerpoleringsgrad

0.4μm~0.6μm

Renhetsgrad

Klasse A

Kontrollsystem

Siemens PLC+IPC kontrollsystem

CDCV-tjeneste

Forutsatt

Populære tags: sterilitet test isolator, Kina sterilitet test isolator leverandører, produsenter, fabrikk