Introduksjon
Sterilitetstestisolatorbrukes hovedsakelig til beskyttelse av nøkkelprosesser som aseptisk testing, aseptisk produktdispensering, etc. Det er et-renseutstyr for maskinseparasjon som oppfyller kravene i klasse A-miljø. Det kan redusere bakgrunnsmiljøkravene, forbedre påliteligheten til testresultatene, overholde den kinesiske GMP og den kinesiske farmakopéen samt EU GMP/FDA cGMP/USP-NF-kravene, og kan brukes til "kontinuerlig" eller "batch"-drift.

Ytelsesfunksjoner
1. Ny VHPS-teknologi: den kan kontrollere konsentrasjonen og metningen av hydrogenperoksid, god reproduserbarhet av sterilisering og forkorte kammersteriliseringstiden;
2. Modulær design: inkludert overføringskammer, operasjonskammer, bakterieoppsamler og andre funksjonelle moduler og konfigurasjoner, lett å installere og transportere;
3. Intelligent kontrollsystem: tar i bruk Siemens PLC+IPC-kontrollsystem, trykk, hydrogenperoksidløsningskonsentrasjon, omgivelsestemperatur og fuktighet, vindhastighet og andre overvåkingsparametere, for å realisere intelligent alarm, systemet har multi-myndighetskontroll, i tråd med FDA 21 CFR del 11-kravene;
4. Gi CDCV-tjenester: utføre steriliseringssyklusutvikling, valideringsforskning og -tjenester;
5. Trådløs hanskelekkasjedetektor: kan matches med integrert hanskelekkasjedetektor eller trådløs hanskelekkasjedetektor;
6.Energisparing og forbruksreduksjon: optimalisert design av luftstrømbehandlingssystemet, 8 timers kontinuerlig drift energiforbruk med 20 %;
7. Sann-overvåking av dørstatus: online overvåking av døråpningsstatus, kontinuerlig overvåking av dørgasstetningsstatus;
8.Dekomponeringsfilter: eksos kan utstyres med nedbrytningsfilter kan effektivt forkorte nedbrytningstiden etter sterilisering av hydrogenperoksid, og effektivt redusere nivået av restkonsentrasjonen av sterilisering;
Teknisk parameter
| Materialer inne i kammeret |
316L eller PTFE |
|
Beskyttelsesnivå |
OEB5 beskyttelsesnivå |
|
Kammerpoleringsgrad |
0.4μm~0.6μm |
|
Renhetsgrad |
Klasse A |
|
Kontrollsystem |
Siemens PLC+IPC kontrollsystem |
|
CDCV-tjeneste |
Forutsatt |
Populære tags: sterilitet test isolator, Kina sterilitet test isolator leverandører, produsenter, fabrikk




