Farmasøytisk renrom

Farmasøytiske renrom er regulert av FDA i USA og EMA i Europa. Farmasøytiske renrom må oppfylle CGMP. I henhold til FDA, refererer GMP til gjeldende forskrifter for god produksjonspraksis håndhevet av FDA. Overholdelse av CGMP-regelverket sikrer identiteten, styrken, kvaliteten og renheten til legemiddelprodukter ved å kreve at produsenter av medisiner kontrollerer produksjonsoperasjonene tilstrekkelig. For å forenkle dette, hjelper GMP til å sikre konsistent kvalitet og sikkerhet til produktene ved å fokusere oppmerksomheten på fem nøkkelelementer, som ofte refereres til som de 5 P-ene til GMP – mennesker, lokaler, prosesser, produkter og prosedyrer.

Marya farmasøytiske renromssystemer har blitt brukt av en rekke farmasøytiske produsenter for deres CGMP FDA-valideringsrenrom. Farmasøytiske fyllingsrom er typisk klasse 100/ISO5. Andre rom kan være lavere klassifisert avhengig av spesifikk bruk.

Typiske komponenter for farmasøytiske renrom kan omfatte:

FRP modulvegger for kjemikaliebestandighet

Romsiden erstatter HEPA-viftefilterenheter

FRP himlingsplater

Varmesveisede vinylgulv med integrert bukt

Sammenlåst materialoverføring og kjolerom

Temperatur- og fuktighetskontroll

Enkel modifikasjon, rask levering og utprøvde materialer gjør Marya Cleanroom Systems modulære systemer til et populært valg for farmasøytiske renrom.

Populære tags: farmasøytisk renrom, Kina, leverandører, produsenter, fabrikk, laget i Kina