Med utvidelsen av innenlandsk innflytelse fra FDA og EU GMP og lanseringen av ny GMP landsdekkende, har den dynamiske overvåkingen av det rene området miljøet i farmasøytiske selskaper, spesielt suspenderte partikler, blitt en terskel som disse selskapene må krysse.
Nettbasert overvåkingssystem for miljøet for rent område realiserer dynamisk overvåking av suspenderte partikler ved å installere flere eksterne partikkelsensorer ved hvert nøkkelprøvepunkt i verkstedet, overvåke og registrere luft i det overvåkede området gjennom sensorene i sanntid, og overføre overvåkingsresultater til kontrollen datamaskin og ved å behandle disse resultatene med en overvåkingsprogramvare som er spesielt for farmasøytisk industri og i samsvar med 21CFR PART11.
Systemfunksjon
(1) Fjernkontroll: Operasjoner som ekstern-sanntidsovervåking og alarminnstilling, datalagring, rapportredigering og utskrift kan utføres via datamaskinen i kontrollrommet;
(2) Lyd-lysalarm: Flere alarmer, inkludert prøvetakingsstrømningshastighetsalarm, kommunikasjonsfeilalarm, numerisk overflødig alarm og maskinvarefeilalarm kan garantere langsiktig-stabil drift av systemet;
(3) Den er konfigurert med et eksternt vakuumsystem som er i stand til isokinetisk prøvetaking ved en strømningshastighet på 28,3 l/min;
(4) To--kanals samtidig partikkeltelling, samtidig overvåking av suspenderte partikler med en partikkelstørrelse på 0.5 og 5.0 mikron;
(5) Den kan overvåke driftsstrømningshastigheten til hver partikkelsensorenhet og vise driftsstatus;
(6) Partikkeltelleren som arbeider i et sterilt miljø kan utføre kontinuerlig overvåking i så lenge som 24 timer og er innstilt med innebygd -flytmonitor.
Kjennetegn
(1) Den kan overvåke partikler (0.5/5.0 mikron) synkront gjennom flere kanaler i samsvar med overvåkingskrav i farmasøytisk industri;
(2) Strømningshastigheten er hovedsakelig 28,3 l/min;
(3) Sensoren er plassert i et hus i rustfritt stål (316L), korrosjonsbestandig-
(4) Det kan være en anti-VHP-modell (vaporized hydrogen peroxide) som er egnet for desinfiseringsmiljøer i renrom;
(5) Den er utstyrt med et isokinetisk prøvetakingshode som ikke vil forstyrre luftstrømmen;
(6) Den kan cache 250 grupper med data for å svare på plutselige nettverksfeil;
(7) Formen for rapporten er i samsvar med de relaterte standardene til FS-209E, ISO14644-1 og EU GMP.
(8) Kalibreringen utføres i henhold til bestemmelsene fra NIST (National Institute of Standards and Technology);
Populære tags: online partikkelovervåkingssystem, Kina, leverandører, produsenter, fabrikk, laget i Kina
